随着海外COVID-19疫情的迅速蔓延，特别是在欧盟国家成为重灾区后，口罩和呼吸机等国内医疗设备也“渡海”到意大利、土耳其等国。随着这些医疗器械的火，原来是“ce认证”。事实上，ce认证一直存在，因为欧盟本土企业生产的产品或欧盟以外生产的产品要想在欧盟市场销售，必须通过ce认证。

什么是CE认证

ce是一个缩写，来源于“欧洲一致性”或“欧洲一致性”，即法语中的“与欧盟一致”。想要在欧盟市场自由流通的产品必须贴上“ce”标签，以表明该产品符合欧盟“技术协调和标准化新方法”的基本要求。“指令”(英文名称:directive)是指规定产品基本安全要求和方式的技术法规。每个说明都是针对特定产品类别的，例如机械产品的md、电子产品的emc和lvd、无线产品的red、一般产品的rohs以及其他特殊产品的特殊要求。

CE认证的适用范围

欧洲有32个经济特区，其中28个在欧盟，3/4在欧洲自由贸易区和土耳其。

注1:欧洲自由贸易区包括有四个成员国的瑞士，但ce标志在瑞士不是强制性的；

注2:非洲、东南亚和中亚的一些国家也可能接受ce认证。

电子产品ce认证测试项目

电子产品常见的ce认证测试主要是emc和lvd的测试项目。详情请参考下表:

CE认证带来的好处

ce认证产品的优势是什么？

可以在欧洲经济区自由流通；

●高质量:安全、健康和环境保护，最大限度地赢得消费者和市场监管机构的信任；

●遵守法律法规:平等和公平竞争；

●降低销售风险:可有效降低或避免海关扣留和调查的风险、市场监管机构调查的风险以及同业出于竞争目的提出指控的风险；

电子产品ce认证样本

l7系列交流伺服系统产品ce证书

l7系列交流伺服系统产品ce证书

莱西智能ce认证产品的关键系列

*上述信息不断更新。请向销售或产品人员咨询具体的产品型号

提示:

2017年5月5日，欧盟发布了新版mdr(eu 2017/745)。2017年5月25日，mdr生效。旧医疗器械指令mdd( 93/42/eec)和新mdr(欧盟2017/745)指令之间的交替过渡期为三年。也就是说，从2020年5月26日起，mdr指令将在欧盟实施，它将完全取代旧的医疗器械指令mdd (93/42/eec)和旧的有源植入式医疗器械指令aimdd(90/385/eec)。

需要特别注意的是

1。mdr实施后，新申请的ce认证必须按照mdr执行。2.目前没有ce证书的产品必须从5月27日开始按照mdr进行认证；3.2020年5月26日前发行的mdd证书在有效期内仍可使用，最迟为2024年5月26日；4.原始mdd证书应在证书到期前用mdr进行更新。

雷赛简介

雷赛智能(sz.002979)是智能设备运动控制领域的世界知名品牌和行业领导者。

自1997年成立以来，雷赛一直以“关注客户关注的挑战和压力，提供具有竞争力的运动控制产品和解决方案，不断为客户创造最大价值”为企业使命，专注于伺服电机驱动系统、步进电机驱动系统、运动控制卡和运动控制器等一系列精品的R&D、生产、销售和服务，通过坚持不懈的努力实现客户的梦想。

经过20年的产品创新、市场开发和应用服务，雷赛已经成为全球领先的运动控制产品和解决方案提供商。由于稳定性、可靠性和优越性能的双重优势，雷赛产品长期以来被电子、机器人、机床、激光、医疗、纺织等行业成千上万的优秀设备制造商所采用，并出口到美、德、印等60多个国家。